III — TECHNOPIA QUALITY
世界から、確かなものだけを選び、
確かなまま、届ける。
Curated with rigor. Delivered with integrity.
テクノピアの品質は、方針・体制・人によって支えられています。医療機器の専門商社としての全工程を、どうぞご覧ください。
品質方針
QUALITY POLICY
「顧客の要求事項を満足させる製品を継続的かつ安定的に提供し、
医療機器業界ならびに医療を必要としている人々をとおして
社会に貢献する」
顧客の要求事項とは、コスト・納期を含んだ「品質」に具体化されるもの。私たちは工程を見直し、改善を重ね、安定した品質を維持できる体制を保ちます。
経営者自身が品質システムの管理監督者として履行のすべてに責任を負い、全従業員が品質管理の趣旨を理解し、遵守する——それがテクノピアの品質経営です。
FOUR COMMITMENTS
品質を支える、四つの行動
01
要求事項の確実な理解
医療現場が求める品質・コスト・納期を正確に捉えることから、すべてが始まります。
02
動向・施政方針の確認
お客様の声、業界動向などを常に確認し、先回りして対応します。
03
品質確認体制の確立
不具合品の発生を未然に防ぐための確認体制を確立し、維持・改善し続けます。
04
教育・訓練の徹底
従業員一人ひとりのレベルアップを図る教育・訓練を継続的に実施します。
薬事情報・認証
REGULATORY INFORMATION
主要製品の承認・認証・届出情報および当社の業許可を掲載しています。各製品の添付文書は、PMDA（医薬品医療機器総合機構）の医療機器情報検索でご覧いただけます。
マイエメラルド
オルソケラトロジーレンズ／高度管理医療機器
2010年9月1日 製造販売承認取得
医療機器承認番号
22200BZX00790000
AQUA CEL（アクアセル）
キセノン光線治療器／管理医療機器（特定保守管理医療機器）
2021年5月24日 製造販売認証取得
医療機器認証番号
303ADBZX00049000
Scansys TA517（スキャンシス）
眼撮影装置／管理医療機器（特定保守管理医療機器）
2026年2月 製造販売認証取得
医療機器認証番号
308ADBZX00015000
DEA520
角膜トポグラフィーシステム／一般医療機器
製造販売届出
医療機器届出番号
13B1X10008T00001
LICENSES
- 第一種医療機器製造販売業許可
- 高度管理医療機器等販売業許可
- 医療機器製造業登録
- QMS基準適合証